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          微球栓塞劑 微球強度測定 栓塞剛性測定 藥物涂層球囊
          發布時間:2021/08/31 瀏覽:

          栓塞微球:主要用作血管栓塞介入術中的栓塞劑,通過將微球注入到病變靶器官的供血血管內從而達到中斷病變器官血液供給的治療效果。傳統的栓塞用品包括明膠海綿、碘化油+化療藥物混懸液、生物膠、彈簧圈等,載藥洗脫栓塞微球克服了傳統栓塞產品在藥物遞送及栓塞效果上的不足,成為當下理想的栓塞制劑。近年來對于載藥微球的研究非常多,但成功的產品卻非常稀少,背后需要解決的技術難題主要包括微球的生物相容性、易操控性以及適宜的伸縮性和恢復性以便達到完全栓塞的效果。而影響微球、栓塞藥物遞送效果的伸縮及恢復等物理性能均可以通過上海保圣物性測定儀進行客觀準確測定。


              目前上市的主要有英國Biocompatibles公司的DC bead栓塞微球BioSphere公司的Hepasphere栓塞微球。國內目前僅有恒瑞旗下的子公司迦俐生獲得了載藥微球的注冊批件,產品為CalliSpheres載藥栓塞微球和8Spheres適形栓塞微球,均為聚乙烯醇栓塞微球。肝動脈化療栓塞治療無法手術切除的腫瘤在全球得到廣泛應用,并被認為是中晚期肝癌的治療方法。從技術路徑來看,載藥栓塞微球具有良好的應用前景,恒瑞迦俐生已走在了技術前沿,其產品優勢顯著,未來有望與國外產品相抗衡。恒瑞醫藥采購上海保圣TA.XTC-20物性測定儀,TA.XTC-20物性測定儀采用高穩定性伺服電機對于恒瑞醫藥在其醫藥材料領域可進行微力精準測定。 

           

          微球膠囊軟件截面圖.png

            在介入醫療器械產業發展過程中,以治療血管疾病的微創介入治療是有代表性的技術之一,相關的植介入器械及與之配套的耗材類產品也都發展迅速;同時,心血管疾病高發病率和高致死率的現狀推動了心血管介入領域的發展。

          其中,藥物洗脫支架在心血管介入手術中應用尤其廣泛,但目前該治療方法存在一些隱患,術后容易出現 “支架栓塞"風險及出血風險。而針對支架內再狹窄病變尚未有優質治療方案,使用單純球囊擴張術后的病灶再次出現支架內再狹窄的比率也較高。

          針對這些問題,藥物涂層球囊(DCB)給出了先進的解決方案,醫生可將球囊直接送至部位,擴張血管,在患處留下藥物后退出,從而達到無異物植入的效果,大大降低支架植入后造成的內膜增生的概率,也為血管治療在未來保留更多的臨床選擇。微球在輸送過程中的剛性表現直接影響其醫療效果。

           微球栓塞.png

          用于打開阻塞的藥物球囊

           

          TA.XTC-20小圖.png

           


          上海保圣物性測定儀

           

          上海保圣TA.XTC-20物性分析儀采用高精度電機,具有高頻率信號采集能力,對該種微球、栓塞材料的硬度、剛性、微球及微膠囊彈性、水凝膠微粒的內聚性等指標進行準確獲取數據,同時儀器自帶方法庫,根據標準要求不斷內置應用方案,是一款在微力領域的儀器。需要了解跟多應用細節,請關注上海保圣。

          醫療衛生領域耗材正在精細化發展,如栓塞、微球、微針、微膠囊、水凝膠微粒等,這種微小耗材在應用過程中,力學性能是影響其使用效果的關鍵性因素。因此在前期精細耗材研發過程中,需采用如上海保圣TA.XTC-20物性測定儀高精度力學分析儀器對微球、栓塞在使用過程中的微球栓塞剛性、微球栓塞彈性模量、微球栓塞回復性等力學性能進行分析。

          目前,藥物涂層球囊已成為支架內再狹窄的治療方案。有專家指出,藥物涂層球囊將在冠狀動脈和外周介入領域實現對于藥物洗脫支架治療方法的快速滲透和替代,如果滲透與替代充分,國內的市場空間約 115億元,并且預計未來每年將會保持20%左右的快速增長。采用上海保圣物性測定儀,可以對藥物涂層球囊、微球、栓塞剛性、恢復性進行精準測定。

          隨著中國房顫發病率的不斷增加——目前就有房顫患者超1000萬,另外,目前在中國市場上市的進口產品僅有Boston ScientificWatchmanSt.Jude MedicalACP,廣闊的市場空間與相對空白的供給也給了本土企業更好的生長土壤。戴志豪透露,目前公司的左心耳封堵器系統已完成一半的臨床試驗,數據反饋良好,未來如果上市,有機會開展進口替代。

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